Daten aus Analysenzertifikate extrahieren

Bevor eine Rohstofflieferung in die Produktion geht, muss jemand in der Qualitätssicherung das Certificate of Analysis lesen und entscheiden, ob die Charge den Vorgaben entspricht. Vom Lieferanten für eine bestimmte Charge ausgestellt, meist als PDF, geht ein CoA bei einem Wareneingangsteam ein, das nach GMP- oder HACCP-Regeln bei einem Lebensmittel-, Pharma- oder Chemiehersteller arbeitet und täglich Dutzende gegen eine Einkaufsspezifikation prüft. Jedes Zertifikat verknüpft eine Chargen- oder Losnummer mit einem Produkt, nennt das Prüflabor und listet ein Raster geprüfter Parameter: Bei einer Charge eines Lösungsmittels können das Reinheitsgehalt, Wassergehalt und Verdampfungsrückstand sein, jeweils mit gemessenem Ergebnis, Spezifikationsminimum und -maximum sowie Bestehen- oder Nichtbestehen-Urteil, während ein pharmazeutischer Hilfsstoff gegen seine United States Pharmacopeia-Monographie beurteilt wird. Den Abschluss des Dokuments bilden eine Gesamtfreigabe und die Unterschrift des autorisierten Prüfers, der sie erteilt hat.

Was sich einer einfachen Tabellenübernahme widersetzt, ist, dass Ergebnisraster und Spezifikationsgrenzen die Bedeutung tragen. Ein Parameter, Reinheitsgehalt, meldet ein Ergebnis von 99,7% gegenüber einer Spezifikation von 99,0 bis 101,0%, und das Bestehen-Urteil gilt nur, wenn das Ergebnis innerhalb dieses Paares liegt, weshalb die Grenzwerte mit dem Wert mitgeführt werden müssen, statt in eine einzelne Spalte zu fallen. Chargen- und Losnummern verknüpfen das Zertifikat mit der Wareneingangsbuchung und der Bestellung. Zertifikate mit mehreren Chargen oder Komponenten stapeln mehrere Ergebnisblöcke, und eine einzige außerhalb der Spezifikation liegende Zeile ändert die gesamte Chargenfreigabe zu Ablehnung. Ein Akkreditierungsnachweis wie eine ISO/IEC 17025-Geltungsbereichsnummer, ein nach ISO 9001 zertifiziertes Qualitätssystem und die für jeden Parameter angegebene Prüfmethode zeigen einem Prüfer, wie viel Gewicht ein Wert trägt.

Talonic liest das Zertifikat und liefert die Chargenidentität, Lieferant und Prüflabor sowie das vollständige Testraster mit jedem Parameter, Ergebnis, Spezifikationsgrenzen, Einheit und Bestehen-/Nichtbestehen-Status, dazu die Gesamtfreigabe. So gibt eine am 2026-05-08 eingegangene und am 2026-05-10 geprüfte Charge Acetone Technical Grade unter Charge AC-24071 mit ihrer SKU, ihrem Reinheitsgehalt von 99,7% und ihrer Konformitätserklärung ins ERP frei, sodass ein QA-Prüfer aus strukturierten Daten statt aus einer neu abgetippten Seite freigibt.